莆田食品檢測(cè)室

福建中凱檢測(cè)技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱“中凱檢測(cè)”）成立于2012年，在福建省范圍內(nèi)設(shè)立了5個(gè)分支機(jī)構(gòu)，總部位于福州，員工共計(jì)100余人，其中福州總部員工90余人，是一家綜合性第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室根據(jù)ISO/IEC 17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求建設(shè)，于2014年9月首次通過(guò)CMA計(jì)量認(rèn)證，具有為社會(huì)出具有法律效力的CMA檢驗(yàn)報(bào)告。

*實(shí)驗(yàn)室技術(shù)力量*

  總部實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)使用面積共計(jì)2600平方米左右，化驗(yàn)室面積約為2000平方米。于2015年11月進(jìn)行了第一次擴(kuò)項(xiàng)，次年11月進(jìn)行了第二次擴(kuò)項(xiàng)，已通過(guò)ISO9001管理體系認(rèn)證、14000環(huán)境體系認(rèn)證、18000職業(yè)安全體系認(rèn)證，至今為止公司共通過(guò)計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)1341項(xiàng)。公司擁有同領(lǐng)域中較大完善的分項(xiàng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，包括化學(xué)分析理化室、色譜檢測(cè)室、原吸檢測(cè)室、光譜檢測(cè)室、物理檢測(cè)室、建筑材料檢測(cè)室、生物檢測(cè)室、質(zhì)量管理室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。檢測(cè)室配備了高精度的ICP、GCMC、原子吸收儀 、氣相色譜儀、液相色譜儀 、離子色譜儀、紅外光譜儀、紫外/可見(jiàn)分光光度計(jì)、噪聲儀、氡測(cè)量?jī)x、輻射檢測(cè)儀等200多臺(tái)科學(xué)先進(jìn)的檢測(cè)儀器，其中大型設(shè)備50余臺(tái)。

  中凱的技術(shù)團(tuán)隊(duì)由長(zhǎng)期從事檢測(cè)認(rèn)證的資深專家和工程師組成，其中高級(jí)工程師6名，中級(jí)工程師12名，數(shù)十名專家和訓(xùn)練有素的檢測(cè)人員均持證上崗，為客戶提供更為有效和快捷的檢測(cè)服務(wù)。

*服務(wù)宗旨*

  我們致力于推動(dòng)檢測(cè)行業(yè)的規(guī)范化、科學(xué)化發(fā)展，本著服務(wù)社會(huì)、服務(wù)人民，向社會(huì)各界提供客觀公正、正確可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)。秉承“公正，科學(xué)，準(zhǔn)確，高效”的服務(wù)理念，“客戶至上、服務(wù)至上”的經(jīng)營(yíng)理念，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、公正準(zhǔn)確、優(yōu)質(zhì)高效作為質(zhì)量方針，憑借卓越的服務(wù)品質(zhì)、專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，先進(jìn)的分析儀器設(shè)備、嚴(yán)格的管理制度、為不同的客戶群體提供優(yōu)質(zhì)、精準(zhǔn)和高效的服務(wù)。

福建中凱檢測(cè)技術(shù)有限公司

服務(wù)熱線 ：4000-978-933

電話：0591-86390107

網(wǎng)址：www.zkjc188.com

地址：福州市倉(cāng)山區(qū)金達(dá)路130號(hào)大榕樹(shù)創(chuàng)意園5號(hào)樓5層

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修訂藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)、處方藥與非處方藥分類、藥用輔料寧?kù)o性評(píng)價(jià)、藥品注冊(cè)處理、醫(yī)療東西注冊(cè)技能檢察等引導(dǎo)原則。按需求。按劃定時(shí)限審批，推進(jìn)劃1性評(píng)價(jià)本領(lǐng)配置。優(yōu)化調(diào)解分類目錄框架及布局.創(chuàng)建醫(yī)療東西分類、命名及編碼數(shù)據(jù)庫(kù)。配備肯定命量的專業(yè)人員。完善法例制度，根本完成藥品、醫(yī)療東西、化裝品配套規(guī)章制修訂。盡快實(shí)現(xiàn)注冊(cè)申請(qǐng)與審評(píng)數(shù)量年度出入平衡，根本建成科學(xué)完備的藥品寧?kù)o法例制度體系，相對(duì)世界先輩水平方式《中華人民共與國(guó)藥典(2020年版)》，中藥(材)尺度處于世界主導(dǎo)職位地方。修訂藥品生產(chǎn)、策劃質(zhì)量處理范例附錄與技能指南，穩(wěn)步提高民族藥(材)尺度，提拔1批。（2）處理藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓，優(yōu)先提高醫(yī)療東西根本通用尺度與高危害類商品尺度，完善技能引導(dǎo)原則，訂定醫(yī)療東西生產(chǎn)策劃利用以及不良變亂監(jiān)測(cè)技能指南。訂定或轉(zhuǎn)化劃1性評(píng)價(jià)所需的相干技能指南與引導(dǎo)原則.。依據(jù)事情必要，依據(jù)藥品寧?kù)o形勢(shì)生長(zhǎng)與法例制修訂環(huán)境，整理規(guī)章與范例性文檔。（3）加快醫(yī)療東西分類處理革新。2。完善技能尺度。組建16個(gè)分類技能專業(yè)組.化學(xué)藥品尺度到達(dá)世界先輩水平。生物制品尺度靠近世界先輩水平。公布新版《醫(yī)療東西分類目錄》，提高藥用輔料、藥包材尺度團(tuán)體水平，擴(kuò)大品種包圍面，按專業(yè)范疇設(shè)置研究訂定22個(gè)命名術(shù)語(yǔ)指南，創(chuàng)建藥品尺度淘汰機(jī)制。全面整理歷版藥典未收載品種尺度與各種局(部)頒尺度

莆田食品檢測(cè)室。(3)健全法例尺度體系，淘汰1批，加快醫(yī)療東西世界尺度研究轉(zhuǎn)化

莆田食品檢測(cè)室。1。制修訂化裝品相干尺度，3，推動(dòng)修訂藥品處理法，專欄1審評(píng)審批制度革新（1）仿制藥質(zhì)量與療效劃1性評(píng)價(jià)，修訂化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例

莆田食品檢測(cè)室。依托現(xiàn)有資源。