強克 抗體融合蛋白

強克 抗體融合蛋白

【商 品 名】強克

【通 用 名】注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白
 
【英 文 名】Recombinant Human TNF Receptor-Ig Fusion Protein for Injection

【漢語拼音】Zhusheyong Chongzu Ren Erxing Zhongliuhuaisiyinzi Shouti－Kangti Ronghedanbai

【性    狀】強克為無菌白色凍干粉針劑。

【成    份】每瓶含重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白25毫克，甘露醇40毫克，蔗糖10毫克，三羥甲基氨基甲烷1.2毫克。用1毫升滅菌注射用水溶解。

【適 應(yīng) 癥】強克適用于中度及重度強直性脊柱炎患者。

【用法用量】強克應(yīng)在醫(yī)生指導下使用。成年人推薦劑量每次50mg，皮下-注射，每周一次。注射前每瓶用1毫升滅菌注射用水溶解。

【禁    忌】本藥品不得用于敗血癥、結(jié)核病患者、對強克或其組分過敏的患者禁用。

【注意事項】
1．有反復發(fā)作感染史或患有易導致感染的潛在疾病時，應(yīng)慎用強克；在使用強克時，如患者出現(xiàn)上呼吸道感染或有其他明顯感染傾向時，應(yīng)暫停使用強克，并及時到醫(yī)院就診，由醫(yī)生根據(jù)具體情況指導治療。
2．當發(fā)生嚴重感染如糖尿病繼發(fā)感染、結(jié)核桿菌感染等時，患者應(yīng)停止使用強克。
3．在使用強克時，如發(fā)生過敏反應(yīng)或嚴重過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止使用強克，并給予相應(yīng)治療。
4．雖然沒有數(shù)據(jù)證明強克對心臟有損害，但心衰患者需使用強克時，應(yīng)極為慎重。
5．由于TNF可調(diào)節(jié)炎癥和細胞免疫反應(yīng)，使用強克治療時，可能會影響機體抵抗感染和惡性腫瘤的防御機能，
6．患者在使用強克治療時，可同時接種疫苗，但不能接種活疫苗。目前尚無使用強克的患者在接種活疫苗后造成傳播感染的數(shù)據(jù)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】尚無明確的兒童用藥資料。

【老年患者用藥】老年患者與年輕患者在安全性與有效性上未發(fā)現(xiàn)顯著差異。由于老年群體一般易發(fā)生感染，在治療時應(yīng)多予關(guān)注。

【藥物相互作用】目前尚無明確的藥物相互作用資料。

【藥物過量】人體中最大耐受劑量未經(jīng)研究。在強克的臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)劑量限制毒性。

【規(guī)    格】25毫克/瓶。

【價    格】200元/瓶

【貯    藏】2～8℃避光保存

【批準文號】國藥準字S20110004

【生產(chǎn)企業(yè)】上海賽金生物醫(yī)藥有限公司

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